應屆畢業(yè)生
本科
2025-08-22 21:04:30
335人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1. 負責三類醫(yī)療器械國際注冊中法規(guī)、標準等的收集、整理，并組織學習；
2. 負責與認證/注冊機構(gòu)的溝通，負責與咨詢輔導機構(gòu)的溝通，并及時向部長匯報有關(guān)情況；
3. 負責注冊申報相關(guān)資料的編寫、翻譯和校對工作（中英文版）；
4. 負責對外文件的提交和保管，并按規(guī)定進行整理、交接、存檔；
5. 負責國際注冊樣品的下單、編號確認等工作；
6. 負責定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃，并交補正審核；
7. 負責國際注冊檢測工程師的行程安排和接待工作；
8. 監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測，標準條款形成自測報告的審核；
9. 完成領(lǐng)導安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷，理工科、生物醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，英語六級；
2. 2年以上國際注冊經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程，熟悉注冊相關(guān)流程；
3. 具有高度的團隊精神和較強的邏輯思維能力、分析判斷能力、學習能力和抗壓能力。
上班時間及福利情況：
1、上班時間：8:30-18:00，雙休、法定休；
2、入職五險一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎金、年終獎、團建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓和晉升通道等。
注：工作地點在重慶，提供食宿。
注：聯(lián)系我時，請說是在阿拉善人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：廣州海珠區(qū)廣州-海珠區(qū)廣東省第二人民醫(yī)院
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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兩江新區(qū)慈濟路1號
